BEACITA 84CPS 60MG -Gravidanza e allattamento

Donne potenzialmente fertili/Contraccezione negli uomini e nelle donne Si raccomanda l’uso di un metodo contraccettivo addizionale per prevenire la possibile inefficacia della contraccezione orale in caso di diarrea grave (vedere paragrafo 4.4 e 4.5). Gravidanza Per orlistat non sono disponibili dati clinici relativi all’esposizione in corso di gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio/fetale, parto o sviluppo post–natale (vedere paragrafo 5.3). BEACITA è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Allattamento al seno Dal momento che non è noto se orlistat sia escreto nel latte materno umano, BEACITA è controindicato in corso di allattamento (vedere paragrafo 4.3). Fertilità Gli studi sull’animale non evidenziano effetti dannosi sulla fertilità.