BALCOGA 90CPR RIV 20MG -Gravidanza e allattamento

Donne in età fertile e contraccezione negli uomini e nelle donne A causa della carenza di dati sugli effetti di sildenafil nelle donne in stato di gravidanza, sildenafil non è raccomandato per le donne in età fertile, a meno che non utilizzino anche delle misure contraccettive adeguate. Gravidanza Non sono disponibili dati sull’uso di sildenafil in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza e sullo sviluppo embrionale/fetale. Gli studi sugli animali hanno evidenziato tossicità sullo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3). A causa della carenza di dati, sildenafil non deve essere utilizzato in donne in gravidanza a meno che non sia strettamente necessario. Allattamento Non è noto se sildenafil passa nel latte materno. sildenafil non deve essere somministrato alle donne durante l’allattamento. Fertilità I dati non clinici non hanno evidenziato particolari rischi per l’uomo, sulla base degli studi convenzionali sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).