APONIL 28CPR RIV DIV 4MG -Effetti indesiderati

Per determinare la frequenza delle reazioni avverse da molto comuni a non comuni sono stati impiegati dati da ampi studi clinici (sia interni che pubblicati). E’ stata impiegata la seguente convenzione per la classificazione di frequenza: molto comune ≥ 1/10, comune ≥ 1/100 e < 1/10, non comune ≥ 1/1000 e < 1/100, raro ≥ 1/10000 e < 1/1000, molto raro < 1/10000, non noti (non stimabili dai dati disponibili). La lacidipina è generalmente ben tollerata. Alcuni soggetti possono presentare effetti collaterali di scarso rilievo, che sono correlati all’azione farmacologica nota di vasodilatazione periferica. Tali effetti, indicati con il simbolo #, sono normalmente transitori e di solito scompaiono con il proseguimento della terapia con lacidipina alla medesima dose. Disturbi psichiatrici Molto raro depressione Patologie del sistema nervoso Comune # cefalea, # vertigini Molto raro tremore Patologie cardiache Comune # palpitazioni, tachicardia Non comune aggravamento di preesistente angina pectoris, sincope, ipotensione Come per altri farmaci diidropiridinici, in un ristretto numero di pazienti è stato riscontrato un aggravamento di preesistente angina pectoris, particolarmente dopo l’inizio del trattamento. Tale riscontro risulta più probabile in pazienti affetti da cardiopatia–ischemica sintomatica. Patologie vascolari Comune # vampate Patologie gastrointestinali Comune disturbi gastrici, nausea Non comune iperplasia gengivale Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune rash cutaneo (incluso eritema e prurito) Raro angioedema, orticaria Patologie renali e urinarie Comune poliuria Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune astenia, # edema Esami diagnostici Comune aumento reversibile della fosfatasi alcalina (aumenti clinicamente significativi non sono comuni)