Posologia Adulti e adolescenti I dettagli delle Indicazioni o Procedure per l’impiego, con Dosaggio e Tempo di Applicazione sono forniti nelle Tabelle 1 e 2. Per ulteriori indicazioni sull’uso appropriato del prodotto in tali procedure, fare riferimento al Modo di somministrazione. Tabella 1 Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni

Indicazione/Intervento	Dosaggio e Tempo di applicazione
Cute
Interventi minori, ad es.: inserzione di aghi e interventi chirurgici di lesioni localizzate	2 g (circa ½ tubo da 5 g) oppure circa 1,5 g/10 cm² per 1-5 ore 1)
Trattamenti dermatologici sulla cute appena rasata di aree estese del corpo, ad es.: epilazione laser (applicazione da parte del paziente stesso)	Dose massima raccomandata: 60 g. Area massima trattata raccomandata: 600 cm2 per un minimo di un’ora e un massimo di 5 ore1)
Interventi dermatologici su aree estese in ambito ospedaliero, per es.: innesti cutanei a spessore variabile	Circa 1,5-2 g/10 cm² per 2-5 ore1)
Cute degli organi genitali maschili Prima dell’iniezione di anestetici locali	1 g/10 cm² per 15 minuti
Cute degli organi genitali femminili Prima dell’iniezione di anestetici locali 2)	1-2 g/10 cm² per 60 minuti
Mucosa genitale
Trattamento chirurgico di lesioni localizzate ad es.: rimozioni di verruche genitali (condiloma acuminato) e prima di iniettare anestetici locali	Circa 5-10 g di crema per 5-10 minuti1) 3) 4)
Prima del curettage del canale cervicale	10 g di crema devono essere applicati nei fornici vaginali laterali per 10 minuti
Ulcere alle gambe
Solo pazienti adulti Detersione /sbrigliamento meccanico	Circa 1-2 g/10 cm² fino a un totale di 10 g sulle ulcere alle gambe3) 5) Tempo di applicazione: 30-60 minuti

¹⁾Dopo un tempo di applicazione più lungo, l’effetto anestetico diminuisce. ²⁾Sulla cute degli organi genitali femminili, la sola applicazione di ANESDERM per 60 o 90 minuti non fornisce un’anestesia sufficiente per la termocauterizzazione o la diatermia di verruche genitali. ³⁾Nei pazienti trattati con dosi >10 g non sono state determinate le concentrazioni plasmatiche (vedere anche paragrafo 5.2). ⁴⁾Negli adolescenti con peso corporeo inferiore a 20 kg la dose massima di ANESDERM da applicare sulla mucosa genitale deve essere ridotta in proporzione. ⁵⁾ANESDERM è stata impiegata per il trattamento di ulcere alle gambe fino a 15 volte per un periodo di 1-2 mesi senza riscontrare alcuna perdita di efficacia o aumento del numero o della gravità degli eventi avversi. Popolazione pediatrica Tabella 2 Pazienti pediatrici da 0 a 11 anni di età

Età	Interventi	Dosaggio e Tempo di applicazione
	Interventi minori ad es.: inserzione di aghi e interventi chirurgici di lesioni localizzate	Circa 1 g/10 cm2 per 1 ora (vedere dettagli sotto)
Neonati e infanti da 0 a 2 mesi1) 2) 3)		Fino a 1 g e 10 cm² per 1 ora4)
Infanti da 3 a 11 mesi2)		Fino a 2 g e 20 cm² per 1 ora5)
Bambini piccoli e bambini da 1 a 5 anni		Fino a 10 g e 100 cm² per 1-5 ore6)
Bambini da 6 a 11 anni		Fino a 20 g e 200 cm² per 1-5 ore6)
Pazienti pediatrici con dermatite atopica	Prima della rimozione dei molluschi	Tempo di applicazione: 30 minuti

1) Nei neonati a termine e negli infanti di età inferiore a 3 mesi, solo una singola dose deve essere applicata nell’arco di 24 ore. Per i bambini di età pari o superiore a 3 mesi può essere impiegato un massimo di 2 dosi, a distanza di almeno 12 ore nell’arco di 24 ore, vedere paragrafi 4.4 e 4.8. 2) ANESDERM non deve essere applicata negli infanti fino a 12 mesi di età sottoposti a un trattamento con agenti che inducono la metaemoglobina per problemi di sicurezza, vedere paragrafi 4.4. e 4.8. 3) ANESDERM non deve essere applicata in età gestazionale inferiore a 37 settimane per problemi di sicurezza, vedere paragrafo 4.4. 4) Il tempo di applicazione > 1 ora non è stato documentato. 5) Dopo un tempo di applicazione fino a 4 ore su 16 cm² non è stato osservato alcun aumento dei livelli di metaemoglobina di rilevanza clinica. 6) L’anestesia diminuisce dopo un tempo di applicazione più lungo. La sicurezza e l’efficacia per l’uso di ANESDERM sulla pelle genitale e sulla mucosa genitale non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 12 anni. I dati pediatrici disponibili non dimostrano un’adeguata efficacia per la circoncisione. Pazienti anziani Nei pazienti anziani non è necessario ridurre la dose (vedere paragrafi 5.1 e 5.2). Compromissione epatica Nei pazienti con funzione epatica compromessa non è necessario ridurre una dose singola (vedere paragrafo 5.2). Danno renale Nei pazienti con danno renale non è necessario ridurre la dose. Modo di somministrazione Uso cutaneo La membrana protettiva del tubo viene perforata applicando la capsula di chiusura. 1 grammo di ANESDERM, premuto fuori dal tubo da 30 g, corrisponde a circa 3,5 cm. Se sono necessari elevati livelli di precisione nel dosaggio per evitare il sovradosaggio (ossia a dosi che si avvicinano alla dose massima nei neonati oppure se sono richieste due applicazioni nell’arco di 24 ore), si può usare una siringa in cui 1 mL = 1 g. Uno spesso strato di ANESDERM deve essere applicato sulla pelle, inclusa la pelle genitale, sotto un bendaggio occlusivo. Per l’applicazione su aree più grandi, come innesti cutanei a spessore variabile, deve essere applicata una fascia elastica sulla parte superiore del bendaggio occlusivo per dare una distribuzione uniforme di crema e proteggere la zona. In presenza di dermatite atopica, il tempo di applicazione deve essere ridotto. Per le procedure relative alla mucosa genitale, non è necessario alcun bendaggio occlusivo. La procedura deve essere iniziata immediatamente dopo la rimozione della crema. Per le procedure relative alle ulcere delle gambe, uno spesso strato di ANESDERM deve essere applicato sotto un bendaggio occlusivo. La detersione deve iniziare immediatamente dopo la rimozione della crema. Il tubo di ANESDERM è per uso singolo quando utilizzato per le ulcere alle gambe: il tubo con il contenuto rimanente deve essere eliminato una volta che il paziente è stato trattato.