Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz GmbH è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): • Sinusite batterica acuta (diagnosticata in modo adeguato)• Otite media acuta • Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo adeguato) • Polmonite acquisita in comunità • Cistite • Pielonefrite • Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite, morsi di animale, ascesso dentale grave con celluliti diffuse • Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite. Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Anticoagulanti orali Gli anticoagulanti orali e le penicilline sono stati ampiamente usati nella pratica clinica senza segnalazioni di interazioni. Tuttavia, in letteratura vi sono casi di aumentato rapporto internazionale normalizzato in pazienti in corso di mantenimento con acenocumarolo o warfarin, ai quali era stato prescritto un trattamento con amoxicillina. Se è necessaria la co-somministrazione, il tempo di protrombina o il rapporto internazionale normalizzato devono essere attentamente monitorati nel caso di aggiunta o sospensione di amoxicillina. Inoltre, possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio degli anticoagulanti orali (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). Metotrexato Le penicilline possono ridurre l’escrezione di metotrexato, causando un potenziale aumento nella tossicità. Probenecid L’uso concomitante di probenecid non è raccomandato. Il probenecid riduce la secrezione tubulare renale di amoxicillina. Dall’uso concomitante di probenecid può conseguire un prolungato aumento dei livelli di amoxicillina nel sangue ma non di acido clavulanico. Micofenolato Mofetile Nei pazienti trattati con micofenolato mofetile, è stata evidenziata una riduzione della concentrazione pre-dose del metabolita attivo acido micofenolico (MPA) di circa il 50% a seguito somministrazione di amoxicillina per via orale, più acido clavulanico. Il cambiamento di livello pre-dose non può rappresentare accuratamente le modifiche dell’esposizione complessiva MPA. Pertanto, un cambiamento della dose di micofenolato mofetile non dovrebbe normalmente essere necessaria, in assenza di segni clinici di disfunzione del trapianto. Tuttavia, uno stretto monitoraggio clinico deve essere effettuato durante la combinazione e subito dopo il trattamento antibiotico.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni bustina contiene 1004.5 mg di amoxicillina triidrato, equivalente a 875 mg di amoxicillina e 148.9 mg di clavulanato di potassio, equivalente a 125 mg di acido clavulanico. Eccipienti con effetto noto: 30 mg aspartame 30 mg (E591) e 12.68 mg (0.55 mmol) di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1