Le seguenti reazioni avverse, a frequenza non nota, sono state riscontrate durante l’esperienza post–marketing con acetilcisteina. Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Uso inalatorio

Disturbi del sistema immunitario	Ipersensibilità.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Broncospasmo, rinorrea.
Patologie gastrointestinali	Stomatite, vomito, nausea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Orticaria, rash, prurito

Uso parenterale

Disturbi del sistema immunitario	Shock anafilattico, reazione anafilattica, reazione anafilattoide, ipersensibilità.
Patologie cardiache	Tachicardia, arresto cardiaco, diminuzione frequenza cardiaca fetale.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Broncospasmo, dispnea.
Patologie gastrointestinali	Vomito, nausea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Angioedema, orticaria, rossore, rash, prurito.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Edema della faccia.
Esami diagnostici	Diminuzione della pressione sanguigna, tempo di protrombina prolungato.

In rarissimi casi, si è verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee in connessione temporale con l’assunzione di acetilcisteina, come la sindrome di Stevens–Johnson e la sindrome di Lyell. Sebbene nella maggior parte dei casi sia stato identificato almeno un altro farmaco sospetto più probabilmente coinvolto nella genesi delle suddette sindromi mucocutanee, in caso di alterazioni mucocutanee è opportuno rivolgersi al proprio medico e l’assunzione di acetilcisteina deve essere immediatamente interrotta. Alcuni studi hanno confermato una riduzione dell’aggregazione piastrinica durante l’assunzione di acetilcisteina. Il significato clinico di tali evidenze non è ancora stato definito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili