Gli eventuali effetti indesiderati di ALPRAZOLAM DOC Generici vengono osservati generalmente all’inizio del trattamento e solitamente si risolvono con il proseguimento della terapia o riducendo le dosi. Gli effetti indesiderati elencati sono stati osservati durante il trattamento con alprazolam con le seguenti frequenze: (molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

MedDRA Classificazione per sistemi e organi	Frequenza	Effetti indesiderati
Patologie endocrine	Non comune	Iperprolattinemia
Patologie dell’occhio	Comune	Visione offuscata
Patologie Gastrointestinali	Comune	Costipazione, Nausea
	Non comune	Vomito
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Astenia, Irritabilità
	Non nota	Edema periferico
Patologie epatobiliari	Non comune	Alterazione della funzionalità epatica, Ittero
	Non nota	Epatite
Esami diagnostici	Non Comune	Cambiamenti di peso, Aumento della pressione intraoculare
Disturbi psichiatrici	Comune	Confusione, Depressione
	Non Comune	Allucinazioni, Rabbia, Comportamento aggressivo, Comportamento ostile, Ansia, Agitazione, Alterazione della libido, Insonnia, Pensieri anomali, Nervosismo, Stimolazione
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Comune	Diminuzione dell’appetito
Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo	Non Comune	Debolezza muscoloscheletrica
Patologie del sistema Nervoso	Molto comune	Sedazione, Sonnolenza
	Comune	Atassia, Disordini della coordinazione, Compromissione della memoria, Linguaggio indistinto, Difficolta di concentrazione, Capogiri, Cefalea, Stordimento
	Non comune	Amnesia, Distonia, Tremore
	Non nota	Manifestazioni autonomiche
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Non Comune	Disfunzioni sessuali, Irregolarità Mestruali
Patologie renali e urinarie	Non Comune	Incontinenza, Ritenzione urinaria
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non Comune	Dermatite
	Non nota	Angioedema

L’utilizzo (anche a dosi terapeutiche) può portare allo sviluppo di dipendenza fisica: l’interruzione della terapia può comportare fenomeni di astinenza o di rimbalzo. Può presentarsi dipendenza fisica. È stato segnalato abuso di benzodiazepine (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego). Inoltre si possono osservare: ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza, reazioni cutanee. Associate all’impiego di ansiolitici benzodiazepinici, ALPRAZOLAM DOC Generici compreso, sono state inoltre segnalate le seguenti reazioni avverse: anoressia, affaticamento, difficoltà di linguaggio. Gli effetti indesiderati più comuni nei pazienti in trattamento per disturbi da attacchi di panico sono affaticamento e difficoltà di linguaggio. Effetti indesiderati meno comuni sono: variazioni dell’umore e alterazione della sfera intellettiva. Amnesia Anche se per ALPRAZOLAM DOC Generici ad oggi non sono pervenute segnalazioni in merito, le benzodiazepine possono provocare amnesia anterograda. Questa può avvenire anche ai dosaggi terapeutici ed il rischio aumenta ai dosaggi più alti. Gli effetti amnesici possono essere associati con alterazioni del comportamento (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego). Depressione Durante l’uso di benzodiazepine può essere smascherato uno stato depressivo preesistente. Reazioni psichiatriche e paradosse Le benzodiazepine o i composti benzodiazepino–simili possono causare reazioni come: irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delusione, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento. Tali reazioni possono essere abbastanza gravi: sono più probabili nei bambini e negli anziani. Dipendenza L’uso di benzodiazepine (anche alle dosi terapeutiche) può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica: la sospensione della terapia può provocare fenomeni di rimbalzo o da astinenza (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego). Può verificarsi dipendenza psichica. È stato segnalato abuso di benzodiazepine. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzowww.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.