ALMOTRIPTAN MY 6CPR RIV 12,5MG -Effetti indesiderati

Almotriptan è stato valutato in studi clinici fino ad un anno in più di 2700 pazienti. Le reazioni avverse più comuni osservate alle dosi terapeutiche sono state capogiri, sonnolenza, nausea, vomito eaffaticamento. Nessuna di queste reazioni avverse ha avuto una incidenza superiore all’1.5%. Le seguenti reazioni avverse sono state osservate nel corso di studi clinici e/o nell’esperienza post– marketing. Sono elencate in base alla classificazione per organi e sistemi (SOC) e in ordine decrescente di frequenza. In termini di frequenza sono definite come: molto comuni (>1/10), comuni (≥1/100, <1/10), non comuni (≥1/1000, < 1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), molto rare (<1/10000) e con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario: Non nota: Reazioni di ipersensibilità (incluso angioedema), reazioni anafilattiche Patologie del sistema nervoso: • Comune: capogiri, sonnolenza. • Non comune: parestesia, cefalea. • Non nota convulsioni Patologie dell’occhio: • Non nota: compromissione della visione*, visione offuscata* Patologie dell’orecchio e del labirinto: • Non comune: tinnito. Patologie cardiache: • Non comune: palpitazioni. • Molto raro: vasospasmo coronarico, infarto del miocardio e tachicardia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: • Non comune: tensione alla gola. Disturbi gastrointestinali: • Comune: nausea, vomito. • Non comune: diarrea, dispepsia,bocca secca. • Non nota: ischemia intestinale. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: • Non comune: mialgia, dolore osseo. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: • Comune: affaticamento • Non comune: dolore toracico, astenia *i disturbi visivi possono anche essere dovuti ad un’attacco di emicrania stessa. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.