ALFUZOSINA HEX 30CPR 10MG RP -Effetti indesiderati

La reazione avversa più comunemente riportata è il capogiro, che si è verificata circa nel 5% dei soggetti trattati. Le reazioni avverse considerate almeno probabilmente correlate al trattamento sono elencate qui sotto, in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza assoluta. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 a < 1/10); non comune (≥ 1/1000 a < 1/100); raro (≥ 1/10 000 a < 1/1000); molto raro (< 1/10 000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Patologie del sistema emolinfopoietico Non nota: Neutropenia, trombocitopenia Patologie del sistema nervoso Comune: Cefalea, malore/capogiri. Non comune: Vertigini, sonnolenza. Patologie dell’occhio Non nota: Sindrome dell’iride a bandiera (vedere paragrafo 4.4). Patologie cardiache Non comune: Sincope (inizialmente soprattutto con una dose troppo elevata o se il trattamento è iniziato di nuovo dopo una breve interruzione della terapia), ipotensione posturale (vedere paragrafo 4.4) (inizialmente soprattutto con una dose troppo elevata o se il trattamento è iniziato di nuovo dopo una breve interruzione della terapia), tachicardia. Molto raro: Angina pectoris principalmente in pazienti con malattia coronarica pre–esistente (vedere paragrafo 4.4.). Non nota: Fibrillazione atriale Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune: Rinite. Patologie gastrointestinali Comune: Nausea, dolore addominale, dispepsia. Non comune: Diarrea, bocca secca, vomito. Patologie epatobiliari Non nota: Danno epatocellulare, malattia epatica colestatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: Eruzione cutanea (orticaria, esantema), prurito. Molto raro: Angioedema. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Non nota: Priapismo. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: Astenia Non comune: Edema, dolore toracico, vampate di calore. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.