ADENOSCAN INF 6F 30MG 10ML -Effetti indesiderati
Gli effetti correlati all’attività farmacologica dell’adenosina sono frequenti, ma generalmente si riducono spontaneamente e sono di breve durata. Qualora l’effetto non fosse tollerabile interrompere l’infusione. Le metilxantine come l’aminofillina o la teofillina endovenose sono state usate per porre fine ad effetti indesiderati persistenti (50–125 mg per iniezione endovenosa lenta). Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro(<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie cardiache: • comune: ipotensione talvolta grave (vedere paragrafo 4.4), depressione del segmento ST, tachicardia ventricolare sostenuta e non, blocco AV (vedere paragrafo 4.4). L’infusione deve essere interrotta se si sviluppa un blocco AV di secondo o terzo grado prolungato. Se si presenta un blocco AV di primo grado osservare attentamente il paziente poiché un quarto dei pazienti può sviluppare un blocco di grado più alto. • non comune: bradicardia, a volte grave (vedere paragrafo 4.4), • frequenza non nota: asistolia/arresto cardiaco (fatale in alcuni casi, in particolare nei pazienti con sottostante cardiopatia ischemica /patologie cardiache, vedere paragrafo 4.4): tachicardia sinusale, fibrillazione atriale, fibrillazione ventricolare. Patologie del sistema nervoso: • molto comune: cefalea • comune: capogiri, sensazione di "vuoto mentale", parestesie • raro: tremori, sonnolenza • frequenza non nota: perdita di coscienza/sincope, convulsioni, particolarmente in pazienti predisposti (vedere paragrafo 4.4) Patologie dell’occhio: • raro: visione offuscata Patologie dell’orecchio e del labirinto: • raro: tinnito Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: • molto comune: dispnea (o bisogno di inspirare profondamente) • raro: broncospasmo (vedere paragrafo 4.4), congestione nasale • molto raro: insufficienza respiratoria (vedere paragrafo 4.4) • frequenza non nota: apnea/arresto respiratorio Sono stati riportati casi di insufficienza respiratoria, broncospasmo e apnea/arresto respiratorio con esito fatale. Patologie gastrointestinali: • molto comune: disturbi addominali • comune: secchezza delle fauci • non comune: sensazione di gusto metallico • frequenza non nota: nausea, vomito Patologie renali e urinarie: • raro: sensazione frequente di bisogno di urinare Patologie vascolari: • molto comune: vampate Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: • molto comune: dolore o pressione al torace, senso di costrizione/oppressione al torace • comune: disturbi alla faringe, al collo e alla mascella • non comune: sudorazione, disturbi alle gambe, alle braccia o alla schiena, sensazione di malessere generale, debolezza/dolore • molto raro: reazioni nella sede di iniezione. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: • raro: sensazione fastidiosa al capezzolo Disturbi psichiatrici: • non comune: nervosismo
