ACIDO URSOD DOC 20CPS 300MG -Effetti indesiderati
La valutazione degli effetti indesiderati si basa sui seguenti dati di frequenza: Molto comuni (≥ 1/10): Comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10) Non comuni (da ≥ 1/1000 a < 1/100) Rara (da ≥ 1/10000 a < 1/1000) Molto rari (< 1/10000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Patologie gastrointestinali Negli studi clinici, erano molto comuni i rapporti di feci molli o diarrea durante la terapia con l’acido ursodesossicolico. Patologie epatobiliari Durante il trattamento con l’acido ursodesossicolico, in casi molto rari si è verificata la calcificazione dei calcoli. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto raramente si è verificata orticaria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
