ACIDO IBANDR GER 1CPR RIV150MG -Posologia
Posologia: La dose raccomandata è una compressa rivestita con film da 150 mg una volta al mese. È preferibile assumere la compressa nello stesso giorno di ogni mese. Acido ibandronico GERMED deve essere assunto dopo un digiuno notturno (di almeno 6 ore) e 1 ora prima dell’assunzione di cibi e bevande (a parte l’acqua) del mattino (vedere paragrafo 4.5) o di qualsiasi altro farmaco o integratore orali (compreso il calcio): Nel caso una dose venga dimenticata, va indicato alle pazienti di prendere una compressa di Acido ibandronico GERMED da 150 mg il mattino successivo al giorno in cui si sono ricordate, a meno che non manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata. In seguito le pazienti devono continuare ad assumere la compressa una volta al mese alla scadenza programmata inizialmente. Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata, le pazienti devono attendere fino al giorno della successiva assunzione e quindi continuare ad assumere una compressa una volta al mese come programmato inizialmente. Le pazienti non devono assumere due compresse nella stessa settimana. Le pazienti devono ricevere un’integrazione di calcio e/o vitamina D se l’assunzione con gli alimenti è inadeguata (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di Acido Ibandronico GERMED, in particolare dopo 5 o più anni d’uso. Popolazioni particolari Pazienti con compromissione renale A causa della limitata esperienza clinica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2) il trattamento con Acido ibandronico GERMED non è raccomandato nelle pazienti con una clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min. Nelle pazienti con compromissione renale da lieve a moderata con clearance della creatinina pari o superiore a 30 ml/min non è necessario alcun aggiustamento di dose. Pazienti con insufficienza epatica Non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2). Non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2). Popolazione pediatrica Non vi è un uso indicato di Acido Ibandronico GERMED nei bambini sotto i 18 anni e Acido ibandronico GERMED non è stato studiato in questa popolazione. (vedere paragrafo 5.1 e 5.2). Modalità di somministrazione: Per uso orale. • Le compresse devono essere deglutite intere con l’aiuto di un bicchiere di acqua (da 180 a 240 ml) con la paziente in posizione seduta o in piedi. Non deve essere utilizzata acqua ad elevata concentrazione di calcio. Si consiglia di utilizzare acqua in bottiglia con un basso contenuto di minerali se c’è un problema associato a livelli potenzialmente elevati di calcio nell’acqua di rubinetto (acqua dura). • Le pazienti non devono sdraiarsi per 1 ora dopo l’assunzione di Acido ibandronico GERMED. • L’acqua è l’unica bevanda che può essere assunta con Acido ibandronico GERMED. • Le pazienti non devono né masticare né succhiare le compresse per il rischio di ulcerazioni orofaringee.
