Gli effetti indesiderati sono raggruppati in base ad una classificazione per sistemi e organi. All’interno di ogni classificazione per sistemi e organi, la frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Gli effetti indesiderati più comuni sono i sintomi gastrointestinali e l’aumento della tendenza al sanguinamento gastrointestinale.

Patologie del sistema emolinfopoietico	Comune: Aumento della tendenza al sanguinamento.
	Raro: Trombocitopenia, agranulocitosi, anemia aplastica.
	Non nota: Episodi emorragici con prolungamento del tempo di sanguinamento come epistassi, sanguinamento gengivale. I sintomi possono persistere per un periodo di 4-8 giorni dopo l’interruzione dell’acido acetilsalicilico. Come conseguenza può esserci maggior rischio di sanguinamento durante le procedure chirurgiche. Sanguinamenti gastrointestinali esistenti (ematemesi, melena) o occulti, che possono provocare anemia da carenza di ferro (più comuni a dosi più alte). Sono state, inoltre, segnalate emolisi ed anemia emolitica in pazienti con gravi forme di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD).
Disturbi del sistema immunitario	Raro: Ipersensibilità, angioedema, edema allergico, reazione anafilattica incluso lo shock
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Non nota: Iperuricemia, ipoglicemia.
Patologie del sistema nervoso	Raro: Emorragia intracranica.
	Non nota: Cefalea,, stato confusionale, iperidrosi (che solitamente sono indicativi di sovradosaggio), capogiro, vertigini.
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Non nota: Udito compromesso, tinnito, sordità.
Patologie vascolari	Raro: Vasculite emorragica.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Non comune: Rinite, dispnea.
	Raro: Broncospasmo, asma.
	Non nota: Edema polmonare non cardiogeno (durante l’uso cronico e in un contesto di reazione di ipersensibilità all’acido acetilsalicilico).
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Raro: Menorragia.
Patologie gastrointestinali	Comune: Dispepsia, nausea, vomito, dolore addominale, pirosi, diarrea.
	Raro: Grave emorragia gastrointestinale.
	Non nota: Ulcere e perforazioni gastriche o duodenali.
Patologie epatobiliari	Non nota: Insufficienza epatica, epatotossicità, danno epatico (principalmente epatocellulare), enzima epatico aumentato, sindrome di Reye (in pazienti di età inferiore ai 16 anni).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non comune: Orticaria.
	Raro: Sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyells, porpora, eritema nodoso, eritema multiforme.
	Non nota: Edema di Quinke.
Patologie renali e urinarie	Non nota: Danno renale, nefrite interstiziale acuta.
Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali	Non nota: Ritardo del parto.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.