ACICLOVIR ABC 35CPR 800MG -Effetti indesiderati
Sono state stimate le categorie di frequenza associate agli eventi avversi sottostanti. Per la maggior parte degli eventi, non erano disponibili dati adeguati per la valutazione dell’incidenza. Inoltre, gli eventi avversi possono variare in base alla loro incidenza a seconda dell’indicazione. Per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza è stata usata la convenzione seguente: molto comuni ≥1/10, comuni da ≥1/100 a <1/10, non comuni da ≥1/1000 a <1/100, rari da ≥1/10.000 a <1/1.000, molto rari <1/10.000. Formulazioni orali Patologie del sistema emolinfopoietico Molto rari: anemia, leucopenia, trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario Rari: anafilassi. Disturbi psichiatrici e sistema nervoso Comuni: cefalea, capogiri. Molto rari: agitazione, stato confusionale, tremore, atassia, disartria, allucinazioni, sintomi psicotici, convulsioni, sonnolenza, encefalopatia, coma. Gli eventi di cui sopra sono generalmente reversibili e vengono normalmente segnalati nei pazienti con insufficienza renale o con altri fattori predisponenti (vedere paragrafo 4.4). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Rari: dispnea. Patologie gastrointestinali Comuni: nausea, vomito, diarrea, dolori addominali. Patologie epatobiliari Rari: aumenti reversibili della bilirubina e degli enzimi epatici correlati. Molto rari: epatite, ittero. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comuni: prurito, eruzioni (incl. fotosensibilità). Non comuni: orticaria, perdita di capelli diffusa accelerata. La perdita di capelli diffusa accelerata è stata associata a un’ampia varietà di processi patologici e medicinali; il rapporto dell’evento con la terapia a base di aciclovir è incerto. Rari: angioedema. Patologie renali e urinarie Rari: aumenti di azotemia e creatinina. Molto rari: insufficienza renale acuta, dolore renale. Il dolore renale può essere associato a insufficienza renale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comuni: astenia, febbre.
