GLIOLAN OS FL 1,5G 30MG/ML -Posologia
Questo medicinale deve essere usato solo da neurochirurghi esperti, competenti nella chirurgia dei gliomi maligni e con una profonda conoscenza dell'anatomia funzionale del cervello, che abbiano completato un corso di addestramento nella chirurgia guidata dalla fluorescenza. Posologia La dose raccomandata è 20 mg di 5-ALA HCl per chilogrammo di peso corporeo. Il numero totale di flaconi necessario per ottenere la dose prevista per il singolo paziente può essere determinato con l’equazione seguente (arrotondando al numero intero più vicino):
Numero di flaconi = | Peso corporeo del paziente (kg) |
--------------- |
75 kg/flacone |
Il volume di somministrazione necessario per ottenere la dose prevista per il singolo paziente può essere calcolato con l’equazione seguente:
Volume di somministrazione (ml) = | Peso corporeo del paziente (kg) x 20 mg/kg |
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30 mg/ml |
Compromissione renale o epatica Non sono stati effettuati studi nei pazienti con compromissione epatica o renale clinicamente rilevante, per cui in questi pazienti il medicinale deve essere usato con cautela.
Anziani Non vi sono istruzioni particolari per l’uso in pazienti anziani con con normale funzionalità degli organi.
Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di Gliolan nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione La soluzione deve essere somministrata per via orale tre ore (non meno di 2 e non più di 4) prima dell'anestesia. L'uso di 5-ALA in condizioni diverse da quelle impiegate negli studi clinici comporta un rischio non determinato.
Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.