Rizatriptan (sia in compressa che nella formulazione liofilizzata orale) è stato valutato in 8.630 pazienti adulti fino ad un anno in studi clinici controllati. Gli effetti indesiderati più comuni valutati negli studi clinici sono stati capogiro, sonnolenza e astenia/affaticamento. I seguenti effetti indesiderati sono stati valutati negli studi clinici e/o riportati nell’esperienza post-marketing: [Molto comune (≥ 1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, < 1/100); Raro (≥1/10.000, < 1/1.000); Molto raro (≤ 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)]

Classe di sistemi di organi MedDRA	Frequenza	Evento avverso
Disturbi del sistema immunitario	Rara	Reazione di ipersensibilità, anafilassi/reazione anafilattoide
Disturbi psichiatrici	Comune	Insonnia
	Non comune	Disorientamento, nervosismo
Patologie del sistema nervoso	Comune	Capogiro, sonnolenza, parestesia, cefalea, ipoestesia, diminuzione dell’acutezza mentale.
	Non comune	Atassia, vertigini, disgeusia/alterazione del gusto, tremore, sincope
	Non nota	Crisi convulsive, sindrome da serotonina
Patologie dell’occhio	Non comune	Visione annebbiata
Patologie cardiache	Comune	Palpitazioni
	Non comune	Aritmia, anomalie dell’ECG, tachicardia
	Rara	Accidente cerebrovascolare (la maggior parte di queste reazioni avverse è stata segnalata in pazienti con fattori di rischio predittivi di malattia coronarica), bradicardia.
	Non nota	Ischemia o infarto del miocardio (la maggior parte di queste reazioni avverse è stata segnalata in pazienti con fattori di rischio predittivi di malattia coronarica).
Patologie vascolari	Non comune	Ipertensione, vampate di calore
	Non nota	Ischemia vascolare periferica
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Comune	Disturbi faringei
	Non comune	Dispnea
	Rare	Sibilo respiratorio
Patologie gastrointestinali	Comune	Nausea, secchezza delle fauci, vomito, diarrea, dispepsia
	Non comune	Sete
	Non nota	Colite ischemica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Comune	Rossore
	Non comune	Prurito, orticaria, angioedema (per es. edema del volto, gonfiore della lingua, edema della faringe) (per l’angioedema, vedere anche paragrafo 4.4), eruzione cutanea, sudorazione
	Non nota	Necrolisi epidermica tossica
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Comune	Senso di pesantezza locale, dolore cervicale, rigidità
	Non comune	Irrigidimento locale, debolezza muscolare, dolore al viso, mialgia.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Astenia/affaticamento, dolore addominale o toracico

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.