LINEZOLID KABI 10CPR RIV 600MG -Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non sono disponibili dati adeguati sull’uso del linezolid nelle donne gravide. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato effetti tossici sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Un rischio potenziale per gli esseri umani esiste. Il linezolid non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che sia strettamente necessario, cioè solo quando i benefici previsti superano il rischio teorico. Allattamento I dati nell’animale indicano che il linezolid e i suoi metaboliti possono passare nel latte materno e, di conseguenza, l’allattamento al seno deve essere interrotto prima e durante la somministrazione. Fertilità Linezolid ha ridotto la fertilità e la capacità riproduttiva dei ratti maschi ai livelli di esposizione approssimativamente uguali a quelli previsti nell’uomo. Nei cani trattati per 1 mese erano evidenti modifiche nel peso della prostata, dei testicoli e dell’epididimo (vedere paragrafo 5.3). Non è noto se questi risultati abbiano un impatto sulla fertilità dell’uomo.