LASCA 28CPR RIV 100+20MCG -Effetti indesiderati
La più comune reazione avversa al medicinale è la cefalea (nel 17 - 24% delle donne che usano Lasca). Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate durante l'uso di etinilestradiolo/levonorgestrel:
Classificazione per sistemi e organi | Comune (da ≥ 1/100 a <10) | Non comune (da ≥ 1/1.000 a <1/100) | Raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000) |
Patologie dell’occhio | | | Intolleranza alle lenti a contatto |
Patologie gastrointestinali | Nausea, dolore addominale | Vomito, diarrea | |
Disturbi del sistema immunitario | | | Ipersensibilità |
Esami diagnostici | Aumento di peso | | Diminuzione di peso |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | | Ritenzione di fluidi | |
Patologie del sistema nervoso | Cefalea | Emicrania | |
Disturbi psichiatrici | Umore depresso, cambiamenti d’umore | Diminuzione del desiderio sessuale | Aumento del desiderio sessuale |
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | Sensibilità mammaria, dolore mammario | Aumento del volume mammario | Secrezioni mammarie, secrezione vaginale |
Patologia della cute e del tessuto sottocutaneo | Eruzione cutanea | Orticaria | Eritema nodoso, eritema multiforme |
Le seguenti reazioni avverse gravi sono state riportate in donne che utilizzano COC e vengono discusse nel paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego: • Disturbi tromboembolici venosi; • Disturbi tromboembolici arteriosi; • Ipertensione; • Tumori epatici; • Morbo di Crohn, colite ulcerosa, epilessia, emicrania, endometriosi, mioma uterino, porfiria, lupus eritematoso sistemico, herpes gestazionale, corea di Sydenham, sindrome emolitico-uremica, ittero colestatico. La frequenza di diagnosi di tumore al seno è leggermente aumentata nelle donne che utilizzano contraccettivi orali. Poiché il tumore al seno si verifica raramente in donne al di sotto dei 40 anni, il numero di casi aggiuntivi rispetto al rischio complessivo è piccolo. Non è nota la relazione causale con l'uso di contraccettivi orali combinati. Per ulteriori informazioni, vedere paragrafi 4.3. e 4.4.
Interazioni Un’emorragia da interruzione e/o una mancata contraccezione possono essere il risultato di interazioni di altri medicinali (induttori enzimatici) con i contraccettivi orali (vedere paragrafo 4.5).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.