KOBEY 30CPR 10MG -Posologia

Posologia Il paziente deve seguire un regime dietetico ipocolesterolemizzante adeguato e deve proseguire la dieta nel corso del trattamento con KOBEY. Il medicinale deve essere somministrato per via orale. La dose raccomandata è di una compressa di KOBEY in monosomministrazione giornaliera. KOBEY può essere somministrato a qualsiasi ora del giorno, indipendentemente dai pasti. Quando si aggiunge KOBEY ad una statina, si deve continuare la terapia con il comune dosaggio iniziale indicato per la specifica statina oppure si deve continuare ad utilizzare il dosaggio più elevato già prescritto in precedenza. In tale circostanza, deve essere consultata la scheda tecnica di quella particolare statina. Uso in Pazienti con Coronaropatia e Anamnesi di Evento SCA KOBEY 10 mg può essere somministrato con una statina con comprovato beneficio cardiovascolare in pazienti con coronaropatia e anamnesi di evento SCA, per ridurre l’evento cardiovascolare incrementale. Somministrazione concomitante con sequestranti degli acidi biliari La somministrazione di KOBEY deve avvenire o almeno 2 ore prima o almeno 4 ore dopo la somministrazione di un sequestrante degli acidi biliari. Anziani Non è richiesto aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2). Pazienti pediatrici L’inizio del trattamento deve essere effettuato sotto il controllo di uno specialista. Bambini e adolescenti ≥ 6 anni: la sicurezza e l’efficacia di ezetimibe in bambini tra i 6 e i 17 anni non è stata stabilita. I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2 ma non possono essere fatte raccomandazioni riguardo la posologia. Quando KOBEY viene somministrato con una statina, si devono consultare le istruzioni per il dosaggio della statina nei bambini. Bambini <6 anni: non ci sono dati disponibili sull’uso di KOBEY in questo gruppo di età. Compromissione epatica Non è richiesto aggiustamento del dosaggio nell’insufficienza epatica lieve (punteggio di Child-Pugh da 5 a 6). Il trattamento con KOBEY non è raccomandato in pazienti con disfunzione epatica moderata (punteggio di Child-Pugh da 7 a 9) o grave (punteggio di Child-Pugh >9), (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Danno renale Non è richiesto aggiustamento del dosaggio nel danno renale (vedere paragrafo 5.2).