Le reazioni avverse segnalate più comunemente (si verificano in 1-10 pazienti su 100) sono diarrea, vomito, nausea e rash. Nella tabella seguente, le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e il termine preferito (preferred term) MedDRA. All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.

Classificazione sistemica degli organi	Comuni (>1/100, <1/10)	Non comuni (>1/1000, <1/100)	Rari (>1/10.000, <1/1000)	Molto rari (<1/10.000), compresi i casi isolati
Infezioni e infestazioni		Superinfezione di candida
Patologie del sistema emolinfopoietico		leucopenia, neutropenia, trombocitopenia	anemia, porpora, epistassi, prolungamento dei tempi di sanguinamento, eosinofilia, anemia emolitica	agranulocitosi, positività nel test diretto di Coombs, pancitopenia, prolungamento del tempo di tromboplastina parziale, prolungamento del tempo di protrombina, trombocitemia
Disturbi del sistema immunitario		ipersensibilità	reazioni anafilattiche / anafilattoidi (compreso shock)
Disturbi del metabolismo e della nutrizione				ipoglicemia, ipoalbuminemia, ipoproteinemia, ipokaliemia
Patologie del sistema nervoso		mal di testa, insonnia
Patologie vascolari		ipotensione, flebite, tromboflebite	vampate
Patologie gastrointestinali	diarrea, nausea, vomito	stipsi, dispepsia, ittero, stomatite	dolore addominale, colite pseudomembranosa
Patologie epatobiliari		aumento dell’alanina aminotransferasi, aumento dell’aspartato aminotransferasi	aumento della bilirubina, aumento della fosfatasi alcalina, aumento della gammaglutamiltransferasi, epatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Rash compreso rash maculopapuloso	prurito, orticaria	dermatite bollosa, eritema multiforme, esantema,	sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo			artralgia, mialgia
Patologie renali e urinarie		aumento della creatinina sierica	nefrite tubulointerstiziale, insufficienza renale	aumento dell’azotemia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		febbre, reazione nel sito di iniezione	brividi

La terapia con piperacillina è stata associata ad un aumento dell’incidenza di febbre e rash cutaneo nei pazienti affetti da fibrosi cistica. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.