DRYTEC 1GEN 15,9GBQ+2KIT -Posologia
Questo prodotto medicinale deve essere usato in ambienti clinici designati per la medicina nucleare, e manipolato solo da personale autorizzato. Posologia Il sodio pertecnetato (99mTc) è solitamente somministrato per via endovenosa ad attività, che variano notevolmente a seconda delle informazioni cliniche richieste e delle apparecchiature utilizzate. Altre attività possono essere giustificabili. La somministrazione di attività superiori ai LDR (Livelli Diagnostici di Riferimento) in vigore localmente dovrebbe essere giustificata. Per alcune indicazioni può essere necessario un pretrattamento dei pazienti con agenti bloccanti tiroidei o con sostanze inibenti. Si raccomanda la somministrazione delle seguenti attività: Adulti (70kg) ed anziani : Scintigrafia tiroidea: 20–80 MBq Scintigrafia delle ghiandole salivari: da 30 a 150 MBq per immagini statiche fino a 370 MBq per immagini dinamiche Scintigrafia del diverticolo di Meckel: 300 – 400 MBq Scintigrafia dei dotti lacrimali: 2 – 4 MBq per occhio Pazienti con compromissione renale/con compromissione epatica È necessaria un’attenta valutazione dell’attività da somministrare, dato che in questi pazienti è possibile un’aumentata esposizione alle radiazioni. Popolazionepediatrica L’uso nella popolazione pediatrica deve essere considerato con particolare attenzione, sulla base delle esigenze cliniche e della valutazione del rapporto rischio/beneficio in questa fascia di età. L’attività da somministrare ai bambini e agli adolescenti deve essere adattata e può essere calcolata in base alle raccomandazioni della dosage card pediatrica dell’European Association Nuclear Medicine (EANM); l’attività da somministrare ad un bambino o ad un adolescente può essere calcolata moltiplicando l’attività basale per il relativo fattore di correzione corrispondente alla massa corporea del paziente pediatrico (vedere tabella 1): Attività somministrata [MBq] = Attività basale x Fattore di correzione (Tabella 1) Scintigrafia tiroidea: Attività somministrata [MBq] = 5,6 x Fattore di correzione (Tabella 1) È necessaria un’attività minima di 10 MBq per ottenere immagini di qualità sufficiente. Identificazione/localizzazione della mucosa gastrica ectopica Attività somministrata [MBq] = 10,5 x Fattore di correzione (Tabella 1) È necessaria un’attività minima di 20 MBq per ottenere immagini di qualità sufficiente. Tabella 1: Fattori di correzione corrispondenti alla massa corporea nei pazienti pediatrici (per la scintigrafia tiroidea e per la identificazione/localizzazione della mucosa gastrica ectopica in accordo alle linee guida dell’EANM (2008)
Peso [kg] | Fattore di correzione | Peso [kg] | Fattore di correzione | Peso [kg] | Fattore di correzione |
3 | 1 | 22 | 5.29 | 42 | 9.14 |
4 | 1.14 | 24 | 5.71 | 44 | 9.57 |
6 | 1.71 | 26 | 6.14 | 46 | 10.00 |
8 | 2.14 | 28 | 6.43 | 48 | 10.29 |
10 | 2.71 | 30 | 6.86 | 50 | 10.71 |
12 | 3.14 | 32 | 7.29 | 52–54 | 11.29 |
14 | 3.57 | 34 | 7.72 | 56–58 | 12.00 |
16 | 4.00 | 36 | 8.00 | 60–62 | 12.71 |
18 | 4.43 | 38 | 8.43 | 64–66 | 13.43 |
20 | 4.86 | 40 | 8.86 | 68 | 14.00 |
Scintigrafia delle ghiandole salivari L’attività da somministrare ad un bambino può essere calcolata secondo le raccomandazioni del Gruppo di lavoro pediatrico dell’EANM (1990) in base al peso corporeo, secondo quanto riportato in tabella 2, considerando che è necessaria un’attività minima di 10 MBq per ottenere immagini di qualità sufficiente.
Tabella 2: Fattori di correzione corrispondenti alla massa corporea nei pazienti pediatrici (per la scintigrafia delle ghiandole salivari) in accordo alle linee guida dell’EANM (1990)
Peso [kg] | Fattore di correzione | Peso [kg] | Fattore di correzione | Peso [kg] | Fattore di correzione |
3 | 0.1 | 22 | 0.50 | 42 | 0.78 |
4 | 0.14 | 24 | 0.53 | 44 | 0.80 |
6 | 0.19 | 26 | 0.56 | 46 | 0.82 |
8 | 0.23 | 28 | 0.58 | 48 | 0.85 |
10 | 0.27 | 30 | 0.62 | 50 | 0.88 |
12 | 0.32 | 32 | 0.65 | 52–54 | 0.90 |
14 | 0.36 | 34 | 0.68 | 56–58 | 0.92 |
16 | 0.40 | 36 | 0.71 | 60–62 | 0.96 |
18 | 0.44 | 38 | 0.73 | 64–66 | 0.98 |
20 | 0.46 | 40 | 0.76 | 68 | 0.99 |
Nei bambini molto piccoli è necessaria un’attività minima di 10 MBq per ottenere immagini di qualità sufficiente. Scintigrafia dei dotti lacrimali Le attività raccomandate sono le stesse per gli adulti e per i bambini.
Modo di somministrazione Uso multidose. Per somministrazione endovenosa o oculare. Per le istruzioni sulla preparazione estemporanea del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 12. Vedere il paragrafo 4.4 per la preparazione del paziente. Per la scintigrafia tiroidea, la scintigrafia delle ghiandole salivari e l’identificazione/localizzazione della mucosa gastrica ectopica, la soluzione di sodio pertecnetato (
99mTc) è somministrata per iniezione endovenosa. Per la scintigrafia dei dotti lacrimali si instillano le gocce in ciascun occhio.
Acquisizione delle immagini Scintigrafia tiroidea: 20 minuti dopo l’iniezione endovenosa. Scintigrafia delle ghiandole salivari: le immagini statiche sono acquisite immediatamente dopo l’iniezione endovenosa e ad intervalli regolari fino a 15 minuti. Le immagini dinamiche sono acquisite immediatamente dopo l’iniezione e ad intervalli regolari fino a 30minuti. Si raccomanda l’esecuzione dell’acquisizione dinamica. Identificazione della mucosa gastrica ectopica: immediatamente dopo l’iniezione endovenosa e ad intervalli regolari per 30 minuti. Scintigrafia dei dotti lacrimali: acquisizione dinamica entro 2 minuti dall’instillazione, seguita dalla acquisizione di immagini statiche ad intervalli regolari nell’arco di 20 minuti.