| ATC: B01AB11 | Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI |
Presenza Glutine:
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| Classe 1: C | Forma farmaceutica: CAPSULE |
Presenza Lattosio:
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Ulcere venose croniche.
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
Essendo il Sulodexide una molecola eparinosimile può aumentare gli effetti anticoagulanti dell’eparina stessa e degli anticoagulanti orali se somministrato contemporaneamente.
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
Ogni capsula molle contiene: 250 ULS di Sulodexide. Eccipienti con effetti noti: l’involucro della capsula molle contiene: sodio p–ossibenzoato di etile (E 215) e sodio p–ossibenzoato di propile (E 217). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilità individuale accertata verso l’eparina e gli eparinoidi. Diatesi e malattie emorragiche.
Posologia
Posologia La dose raccomandata è di 2 capsule al giorno per via orale,preferibilmente prima dei pasti.
Avvertenze e precauzioni
Nei casi in cui è in atto un trattamento con anticoagulanti è consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulanti. Questo medicinale contiene sodio p–ossibenzoato di etile (E 215) e sodio p–ossibenzoato di propile (E 217), nella composizione dell’involucro della capsula molle, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Interazioni
Essendo il Sulodexide una molecola eparinosimile può aumentare gli effetti anticoagulanti dell’eparina stessa e degli anticoagulanti orali se somministrato contemporaneamente.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati sono classificati per sistemi e organi e per frequenza. Le frequenze sono definite come: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000), Molto raro (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario Raro: reazioni da ipersensibilità. Patologie gastrointestinali Non nota: disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito ed epigastralgia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro: eruzione allergica. Le eventuali manifestazioni allergiche scompaiono rapidamente con la sospensione del trattamento; istituire, se del caso, una terapia adeguata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite la Rete Nazionale di Farmacovigilanza dell’Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Gravidanza e allattamento
Per motivi cautelativi, se ne sconsiglia l’uso in gravidanza anche se gli studi di tossicità fetale non hanno messo in evidenza effetti embrio–fetotossici (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Provenal durante la gravidanza.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.