| ATC: L03AX05 | Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI |
Presenza Glutine:
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| Classe 1: C | Forma farmaceutica: GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE |
Presenza Lattosio:
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Terapia immunostimolante in soggetti con documentata immunodepressione cellulo–mediata in corso di infezioni delle vie respiratorie ed urinarie.
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
Il prodotto può interferire con farmaci che bloccano o stimolano l’attività dei linfociti.
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale Una bustina contiene: Principio attivo: pidotimod 800 mg Eccipienti con effetti noti: sodio, giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124) e saccarosio. Pigitil 400 mg soluzione orale Un flaconcino monodose contiene: Principio attivo: pidotimod 400 mg Eccipienti con effetti noti: sodio, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico e rosso cocciniglia A (E 124). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Adulti: 1 bustina da 800 mg due volte al giorno o secondo prescrizione medica. Bambini oltre i 3 anni: 1 flaconcino da 400 mg due volte al giorno o secondo prescrizione medica.
Avvertenze e precauzioni
Poiché esiste un’interferenza del cibo sull’assorbimento del prodotto, la somministrazione di Pigitil deve avvenire lontano dai pasti. Nei pazienti con sindromi da iper–IgE il farmaco deve essere usato con cautela. Nei soggetti atopici o con precedenti di reazioni allergiche, il preparato deve essere somministrato con prudenza. Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale contiene Sodio: questo medicinale contiene 3,3 mmol (75,9 mg) di sodio per bustina. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. Giallo tramonto (E 110) e rosso cocciniglia A (E 124): possono causare reazioni allergiche. Saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio–galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Pigitil 400 mg soluzione orale contiene Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè è praticamente senza sodio. Metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Sorbitolo: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Rosso cocciniglia A (E 124): può causare reazioni allergiche.
Interazioni
Il prodotto può interferire con farmaci che bloccano o stimolano l’attività dei linfociti.
Effetti indesiderati
Ad oggi non si sono evidenziati effetti indesiderati nei pazienti trattati con pidotimod. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Anche se gli studi sul ciclo riproduttivo con Pigitil nell’animale non hanno evidenziato alcun effetto, tuttavia, come per altri farmaci, se ne sconsiglia l’uso nei primi tre mesi di gravidanza.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.