FOSFOMICINA RANAD OS 2BUST 3G

Cistite batterica acuta, episodi acuti di cistiti batteriche recidivanti, sindrome uretro-vescicale acuta batterica, uretrite batterica aspecifica. Batteriuria significativa asintomatica (gravidanza). Infezioni urinarie post-operatorie. Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi chirurgici e nelle manovre diagnostiche transuretrali.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

La somministrazione concomitante con metoclopramide riduce l’assorbimento orale di fosfomicina trometamolo.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Una bustina di Fosfomicina Reddy Bambini 2 g granulato per soluzione orale contiene: fosfomicina trometamolo 3,754 grammi equivalente a fosfomicina 2 grammi Una bustina di Fosfomicina Reddy adulti 3 g. granulato per soluzione orale contiene: fosfomicina trometamolo 5,631 grammi equivalente a fosfomicina 3 grammi Per l’elenco completo degli eccipienti vedi sezione 6.1

Controindicazioni

Fosfomicina Reddy è controindicata nei seguenti casi: - ipersensibilità alla fosfomicina o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - pazienti con insufficienza renale grave (Clearance della creatinina <10 ml/min); - pazienti sottoposti ad emodialisi; - bambini di età inferiore a 6 anni;

Posologia

Posologia Adulti Una bustina di Fosfomicina Reddy Adulti (3 grammi) una sola volta, preferibilmente la sera prima di coricarsi dopo aver vuotato la vescica. Nei casi clinicamente più impegnativi (soggetti anziani, pazienti costretti a letto, infezioni ricorrenti) oppure nelle infezioni sostenute da germi sensibili prevalentemente alle più alte concentrazioni di antibiotico (Pseudomonas, Enterobacter, Proteus indolo+) possono essere necessarie due dosi di Fosfomicina Reddy da somministrarsi a distanza di 24 ore una dall'altra. Nella profilassi di infezioni urinarie in seguito a interventi chirurgici o a manovre diagnostiche transuretrali, il trattamento va attuato di norma utilizzando due dosi di Fosfomicina Reddy. La prima dose (1 bustina da 3 grammi) viene somministrata circa 3 ore prima dell’intervento, la seconda (1 bustina da 3 grammi) a distanza di 24 ore dalla prima. Bambini di età superiore a 6 anni Una bustina di Fosfomicina Reddy Bambini (2 grammi) una sola volta. Nelle infezioni acute delle basse vie urinarie (cistiti, uretriti non gonococciche) sostenute da germi sensibili alla fosfomicina trometamolo, una sola dose di Fosfomicina Reddy (3 grammi nell’adulto, 2 grammi nel bambino) è in genere sufficiente a determinare la guarigione dell'episodio. Modo di somministrazione Fosfomicina Reddy si somministra come soluzione orale, a stomaco vuoto e preferibilmente prima del riposo notturno, dopo aver vuotato la vescica. Il contenuto della bustina deve essere disciolto in mezzo bicchiere di acqua fredda, agitando fino a completa dissoluzione e quindi somministrato subito dopo la sua preparazione.

Avvertenze e precauzioni

Prima di somministrare Fosfomicina Reddy è opportuno indagare nel paziente un’eventuale storia di pregresse manifestazioni di ipersensibilità alla fosfomicina (vedi sezione 4.8). I sintomi clinici, generalmente, scompaiono dopo 2 o 3 giorni di trattamento. L’occasionale persistenza di alcuni sintomi locali non deve essere intesa come un fallimento della terapia, ma come probabile conseguenza del processo infiammatorio. Il pasto può ritardare l’assorbimento di fosfomicina trometamolo, con conseguente diminuzione dei picchi ematici e delle concentrazioni urinarie. Di conseguenza, si raccomanda di somministrare fosfomicina trometamolo lontano dai pasti (1 ora prima oppure 2-3 ore dopo). Fosfomicina Reddy contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Usare con cautela in pazienti con diabete o che seguano una dieta ipocalorica.

Interazioni

La somministrazione concomitante con metoclopramide riduce l’assorbimento orale di fosfomicina trometamolo.

Effetti indesiderati

Occasionalmente si è osservata nausea, pirosi e diarrea. Meno frequentemente sono state osservate reazioni allergiche con rash cutaneo. In generale questi effetti indesiderati si risolvono spontaneamente e rapidamente, senza specifici e particolari interventi terapeutici. Raramente sono state segnalate gravi reazioni di ipersensibilità, compresa anafilassi.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Studi condotti su animali con fosfomicina trometamolo non hanno mostrato alcuna evidenza di eventi avversi sul feto. Da precedenti studi effettuati sul ratto, con fosfomicina sodica e calcica, è stato possibile rilevare effetti tossici sul feto solo in seguito a somministrazione di dosi 25 volte superiori alla dose terapeutica. Nei conigli la dose minima non ha evidenziato segni di tossicità. Sebbene i risultati di studi condotti su animali con fosfomicina trometamolo non abbiano mostrato alcun effetto teratogeno, e la somministrazione di dosi singole in gravidanza abbia determinato un effetto teratogeno ridotto rispetto al trattamento prolungato, nelle donne in stato di gravidanza il medicinale va somministrato soltanto nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Allattamento La fosfomicina trometamolo viene escreta nel latte materno. Pertanto, durante l’allattamento il medicinale va somministrato soltanto nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Conservazione

Conservare nella confezione originale. Conservare a temperatura non superiore a 30°C.