ESTOOS 10FL 500MG/5ML

Trattamento coadiuvante delle sindromi involutive cerebrali dell’anziano.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Durante gli studi non sono emerse interazioni con altri farmaci.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Il principio attivo è: L–alfa–glicerofosforil–etanolamina monoidrata. ESTO compresse 1 compressa da 500 mg contiene 500 mg di L–alfa–glicerofosforil–etanolamina monoidrata. ESTO soluzione orale 1 flacone da 5 ml contiene 500 mg di L–alfa–glicerofosforil–etanolamina monoidrata. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato. ESTO fiale 1 fiala da 4 ml contiene 1 g di L–alfa–glicerofosforil–etanolamina monoidrata. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Posologia ESTO compresse: 1 compressa, 2 volte al giorno. ESTO soluzione orale: 1 flacone, 2 volte al giorno. ESTO fiale: 1 fiala al giorno per via intramuscolare o endovenosa. Popolazione pediatrica ESTO non è indicato per la popolazione pediatrica.

Avvertenze e precauzioni

Non vi sono particolari avvertenze e precauzioni per l’uso di questo medicinale.. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: ESTO soluzione orale contiene: • metile e propile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Interazioni

Durante gli studi non sono emerse interazioni con altri farmaci.

Effetti indesiderati

Come precursore di sostanze biologiche la somministrazione anche protratta di l–alfa–GFE non pone particolari problemi di tollerabilità. Molto raramente sono stati segnalati episodi di nausea e/o vomito o di leggera sonnolenza, tendenti peraltro a scomparire spontaneamente. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".

Gravidanza e allattamento

Gli studi nell’animale non hanno evidenziato effetti teratogeni, né sulla capacità procreativa. Tuttavia, ESTO va somministrato durante la gravidanza e l’allattamento solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Conservazione

ESTO compresse: conservare a temperatura non superiore a 30° C. ESTO fiale e soluzione orale: non sono necessarie precauzioni particolari per la conservazione.