DINIKET INFUS 10F 10ML 1MG/ML -Effetti indesiderati

La frequenza di comparsa di effetti indesiderati è definita come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Durante la somministrazione di isosorbide dinitrato si possono osservare i seguenti effetti indesiderati: Patologie del sistema nervoso: Molto comune: cefalea Comune: confusione mentale, capogiri, sonnolenza Patologie cardiache: Comune: tachicardia Non comune: angina pectoris aggravata Patologie vascolari: Comune: ipotensione ortostatica Non comune: collasso circolatorio (talvolta accompagnato da bradiaritmia e sincope) Non nota: ipotensione Patologie gastrointestinali: Non comune: nausea, vomito Molto raro: pirosi Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Non comune: reazioni cutanee allergiche (per esempio eruzione cutanea), rossore Molto raro: angioedema, sindrome di Stevens-Johnson Non nota: dermatite esfoliativa Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comune: astenia L’incidenza della cefalea diminuisce gradualmente con il tempo e l’uso continuato. Per i nitrati organici sono state riportate risposte ipotensive severe, che includono nausea, vomito, agitazione, pallore e sudorazione eccessiva. Durante il trattamento con isosorbide dinitrato può verificarsi una ipossiemia temporanea, a causa della ridistribuzione relativa del flusso sanguigno in aree alveolari ipoventilate. Questo può portare a ipossia miocardica, in particolare in pazienti con patologie a carico delle arterie coronarie. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.