CARBOSINTOS GRAT 30BUST 1G

Trattamento e prevenzione del deficit di calcio. Stati patologici in cui è richiesta un’aumentata assunzione di calcio.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Salvo diversa indicazione del medico, non associare medicinali contenenti vitamina D; in caso di associazione occorre effettuare regolarmente il dosaggio del calcio nel sangue e nelle urine. In caso di trattamento concomitante con digitalici: poiché per il sinergismo sul cuore si possono verificare disturbi gravi nella funzionalità cardiaca, la somministrazione di calcio (soprattutto se associata a vitamina D) richiede una sorveglianza regolare e sarà lo stesso medico che imporrà un calendario dei controlli. In caso di trattamento concomitante con tetracicline per via orale, la somministrazione dei due medicinali deve essere distanziata di almeno 3 ore. In caso di trattamento con medicinali a base di fluoruro di sodio è consigliabile prendere il calcio a distanza del fluoruro di sodio. Per evitare eventuali interazioni con altri medicinali, segnalare periodicamente al proprio medico ogni altra terapia concomitante.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni bustina contiene: Principio attivo: Calcio carbonato (pari a Ca mg 1000) mg 2500. Eccipiente con effetti noti: saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipercalcemia e ipercalciuria (ad esempio nel caso di iperfunzione della paratiroide, di sovradosaggio di vitamina D, di plasmacitoma e di metastasi ossee). In caso di immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalcemia e/o ipercalciuria, il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione. Litiasi calcica (calcoli renali). Insufficienza renale grave.

Posologia

Sciogliere la bustina in un bicchiere d’acqua e bere subito dopo la soluzione. Adulti: osteoporosi e stati di deficit di calcio in generale: 1 g/die, cioè 1 bustina al giorno di CARBOSINT. Attenersi strettamente alla prescrizione medica.

Avvertenze e precauzioni

I sali di calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi prolungati possono causare ipercalcemia soprattutto nei soggetti con insufficienza renale. Essi pertanto devono essere usati con cautela e solo quando indispensabili nei portatori di malattie renali e cardiovascolari. In caso di trattamenti prolungati, è necessario controllare periodicamente la calcemia, i cui livelli devono essere mantenuti entro valori di 9–10 mg %, e la calciuria e, in funzione di questi, ridurre eventualmente la dose. Come tutti gli altri farmaci, il prodotto deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. CARBOSINT contiene saccarosio: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio–galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

Salvo diversa indicazione del medico, non associare medicinali contenenti vitamina D; in caso di associazione occorre effettuare regolarmente il dosaggio del calcio nel sangue e nelle urine. In caso di trattamento concomitante con digitalici: poiché per il sinergismo sul cuore si possono verificare disturbi gravi nella funzionalità cardiaca, la somministrazione di calcio (soprattutto se associata a vitamina D) richiede una sorveglianza regolare e sarà lo stesso medico che imporrà un calendario dei controlli. In caso di trattamento concomitante con tetracicline per via orale, la somministrazione dei due medicinali deve essere distanziata di almeno 3 ore. In caso di trattamento con medicinali a base di fluoruro di sodio è consigliabile prendere il calcio a distanza del fluoruro di sodio. Per evitare eventuali interazioni con altri medicinali, segnalare periodicamente al proprio medico ogni altra terapia concomitante.

Effetti indesiderati

Le frequenze degli effetti indesiderati segnalati sono classificate come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000; <1/100); raro (≥1/10.000; <1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali: Raro: nausea, costipazione, flatulenza. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Raro: ipofosfatemia In caso di ipercalcemia si possono verificare vomito, stipsi, sete, poliuria, polidipsia, caratteristiche modificazioni del tracciato E.C.G., ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie. Nel bambino può verificarsi arresto dell’accrescimento ponderale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Gravidanza e allattamento

CARBOSINT può essere indicato in caso di aumentato bisogno fisiologico, come negli ultimi mesi di gravidanza e durante l’allattamento.

Conservazione

Nessuna particolare precauzione per la conservazione.